55世纪

国家药监局:我国成为全球第二大医疗器械市场

2023-07-13 17:09
news.PharmNet.com.cn 2023-07-13 央视新闻客户端 字号:放大 正常

  记者从国家药监局获悉,近年来,我国医疗器械工业快速生长,2022年,医疗器械主营业收入抵达1.3万亿元人民币,成为全球第二大市场。
  我国已形成以《医疗器械监视治理条例》为统领,14个配套规章,140余份规范性文件,550余项手艺审查指导原则为支持的规则制度系统;宣布医疗器械标准1937项,与国际标准一致性水平凌驾90%。同时,国家药监局还依托高等院校和科研机构建设9个羁系科学研究基地,29个国家局重点实验室;并与多部分相助,建设了人工智能医疗器械和生物质料2个立异相助平台;建设长三角、大湾区两个医疗器械审评检查分中心和7个医疗器械立异效劳站。阻止现在,已批准立异医疗器械217个,部分产品抵达国际领先水平。


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